近期,内服血脂调度剂商场新品一直,北京四环科宝造药的氟伐他汀钠缓释片以仿造4类报产正在审。本年往后,内服血脂调度剂已有11个种类(28个受理号)报产正在审,科伦药业、齐鲁造药等冲刺首仿。米内网数据显示,内服血脂调度剂(化+生)正在2024年Q1-Q3正在中国零售药店终端同比增进横跨12%,TOP20中,20亿大种类领跑,独家产物暴涨112%,海正药业、京新药业、奇特造药、方盛造药等上榜。
米内网数据显示,内服血脂调度剂(化+生)正在近年中国零售药店(都市实体药店和网上药店)终端商场范畴稳步增进,均横跨50亿元,2024年Q1-Q3同比增进12.37%。个中,都市实体药店是紧要发售渠道;网上药店则敏捷增进,发售额已横跨2023年整年。
从集团TOP20来看,晖致、阿斯利康、欧加农造药、浙江海正药业、笑普医疗位居前五,方盛造药增速(162.59%)最速,初次晋身TOP20。从诊治幼类来看,HMGCoA还原酶贬抑剂商场份额最大,占横跨8成,其他血脂调度剂则增速最速。从正在销种类数目来看,产物横跨60个,品牌横跨280个。
产物TOP20中,阿托伐他汀钙片多年来稳居“销冠”宝座,以超20亿元的发售范畴领跑,瑞舒伐他汀钙片则紧跟其后。从增速来看,维E三油胶丸(112.05%)是唯逐一个翻倍的产物,瑞舒伐他汀钙片(25.49%)、依折麦布片(34.36%)、非诺贝特胶囊(18.10%)、多烯酸乙酯软胶囊(26.75%)、海博麦布片(74.39%)、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(94.27%)、匹伐他汀钙聚集片(29.00%)均有双位数增速。
6个独家种类中,阿托伐他汀钙聚集片(广东九瑞科技)、海博麦布片(浙江海正药业)、维E三油胶丸(贵州奇特药业)、匹伐他汀钙聚集片(京新药业)正在近年均连接增进。
品牌TOP20中,晖致的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片发售额均横跨10亿元。北京福元医药的阿托伐他汀钙片、浙江海正药业的海博麦布片等5个品牌新上榜,个中,斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片(302.57%)、湖南方盛造药的依折麦布片(162.59%)、贵州奇特药业的维E三油胶丸(112.05%)均增速翻倍。
依折麦布片正在近年中国零售药店终端连结双位数增速,2024年Q1-Q3发售额已横跨3亿元,逼近2023年整年。欧加农造药的商场份额最大;湖南方盛造药位居第二,商场份额从2021年亏损1%到2024年Q1-Q3横跨8%。
海博麦布片是浙江海正药业的1类新药,该产物正在近年中国零售药店终端商场范畴敏捷扩容,2023年-2024年Q1-Q3不同同比增进289.19%、74.39%,跃升到内服血脂调度剂(化+生)TOP11产物。海正药业表现,海博麦布片被纳入《中国血脂打点指南(下层版2024年)》《糖尿病患者血脂打点中国专家共鸣(2024版)》《中国慢性冠脉归纳征患者诊断及打点指南》,晋升其正在胆固醇界限的诊治职位,公司将连接加快产物的商场笼盖和准入历程。
不日,CDE官网显示,北京四环科宝造药的氟伐他汀钠缓释片以仿造4类报产正在审。正在此之前,齐鲁造药(海南)的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、四川科伦药业的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等3个产物同日报产。
本年往后,内服血脂调度剂已有11个种类(28个受理号)报产正在审,瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)和瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅱ)暂无仿造药获批,而瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)逐鹿最激烈,目前共有20家企业报产正在审,个中,齐鲁造药(海南)、四川科伦药业、江西施美药业、山东齐都药业等9家企业均正在本年报产。
其它,海博麦布阿托伐他汀钙片为瀚晖造药 浙江海正药业的2.3类改进型新药。原料显示,该产物动作饮食掌管以表的辅帮诊治,拟用于诊治原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混杂性高脂血症,可低落总胆固醇(TC)、低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)、载脂卵白B(ApoB)程度和甘油三酯(TG)程度。